Qu'est-ce que Fungotox Crème et quand doit-il être utilisé?

Fungotox Crème contient comme principe actif du clotrimazole. Ce principe actif détruit les champignons qui chez l'homme s'attaquent à la peau et entraînent des affections cutanées superficielles à champignons (mycoses). En outre, le principe actif agit également contre certaines bactéries cutanées.

Par ailleurs, Fungotox Crème peut être utilisé en cas de dermatite fessière et de mycose dues aux levures au niveau du gland et du pénis.

Quand Fungotox Crème ne doit-il pas être utilisé?

Fungotox Crème ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments contre les champignons (antimycosiques) de type imidazole ou à l'un des composants de la préparation.

En cas d'hypersensibilité connue à l'alcool cétostéarylique, il est recommandé d'utiliser en lieu et place de la crème une forme galénique d'un produit à base de clotrimazole sans alcool cétostéarylique, proposé par un autre fabricant.

Fungotox Crème ne doit pas être appliqué sur les muqueuses de la bouche et du nez ou dans/sur l'œil ou ingéré.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fungotox Crème?

En cas d'infection mycosique étendue ou si les ongles sont également atteints, il faut consulter le médecin.

Pour traiter les mycoses des organes génitaux de la femme, il existe la forme galénique spéciale Fungotox comprimés vaginaux.

Appliqué dans la région génitale, Fungotox Crème peut réduire la résistance et donc la sécurité des produits en latex comme p.ex. les préservatifs ou les diaphragmes (femmes: lèvres et régions cutanées avoisinantes; hommes: gland et prépuce du pénis). Cet effet est transitoire et se limite à la durée du traitement.

Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par g de crème. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et de légères irritations locales. Fungotox Crème contient de l'alcool cétostéarylique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Fungotox Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.

Les études chez l'animal ont mis en évidence des effets embryotoxiques à des doses orales élevées. En raison de la faible disponibilité systémique, des effets délétères pour l'embryon et le fœtus sont toutefois improbables.

La préparation doit être utilisée pendant la grossesse uniquement sous contrôle médical et seulement en cas d'indication absolue.

Allaitement

Les études chez l'animal ont montré que de petites quantités de clotrimazole peuvent être décelées dans le lait maternel après administration intraveineuse. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Après application locale de clotrimazole, la résorption systémique est cependant tellement faible qu'un passage de quantités importantes de substance dans le lait maternel est improbable.

Pendant la période d'allaitement, Fungotox Créme ne doit en aucun cas être appliqué directement sur le sein; si un traitement du sein est nécessaire, l'allaitement doit être (temporairement) arrêté.

Comment utiliser Fungotox Crème?

Adultes et enfants à partir de 2 ans

Sauf prescription contraire, appliquer Fungotox Crème 2 à 3 fois par jour en couche mince sur les zones atteintes et faire pénétrer par massage.

Pour traiter une mycose du conduit auditif, le tympan étant intact, badigeonner une mèche de gaze avec Fungotox Crème et la placer dans le conduit auditif en tamponnant légèrement.

En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de Fungotox Crème 2 à 3 fois par jour sur les zonesatteintes. Le traitement sera poursuivi pendant au moins 7 jours. Ensuite, un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite du traitement.

Enfants de moins de 2 ans

Chez les enfants de moins de 2 ans, Fungotox Crème est utilisé uniquement sur la prescription médicale.

L'utilisation suivie et suffisamment prolongée de Fungotox Crème est importante pour le succès du traitement (voir ci-dessous).

La durée du traitement est variable; elle dépend entre autres de l'étendue et de la localisation de la maladie.

Pour les infections cutanées à champignons, elle est généralement de 3 à 4 semaines.

Pour la mycose des pieds, et pour prévenir toute récidive, il s'agit de poursuivre le traitement 2 semaines env. après la disparition de tout signe d'infection,malgré une amélioration rapide.

De manière à prévenir toute récidive de la mycose, séchez soigneusement les surfaces du corps atteintes après la toilette , et particulièrement les espaces entre les doigts et les orteils.

Si les troubles s'aggravent ou si vous ne constatez aucune amélioration après quatre semaines de traitement, consultez le médecin.

En cas de mycose au niveau du gland et du prépuce, une durée de traitement de 1 à 2 semaines est généralement suffisante.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Fungotox Crème peut-il provoquer?

L'utilisation de Fungotox Crème peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des hypersensibilités et des réactions cutanées peuvent se manifester, telles quesécheresse cutanée, brûlure, formation de vésicules, gonflement, picotement, rougeur de la peau, irritation, démangeaison, desquamation, urticaire, difficultés respiratoires, chute de la tension artérielle pouvant aller jusqu'à des pertes de connaissance, accumulation de liquide au site d'administration et réactions anaphylactiques.

Les réactions cutanées peuvent également être le fait d'une hypersensibilité préexistante à l'alcool cétylstéarique ou à l'un des autres composants de cette préparation.

Des effets systémiques lors de l'application externe ne sont pas à craindre.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15–25°C).

Conserver hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fungotox Crème?

Principes actifs

1 g de crème contient 10 mg de clotrimazole.

Excipients

Alcool benzylique, monostéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, eau purifiée.

Numéro d'autorisation

49767 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Fungotox Crème? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 20 g et 50 g de crème.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 6.1